
Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Corbigny, 58, Nièvre, Bourgogne-Franche-Comté
Vos missions principales seront : - Anticiper et surveiller les conditions de production dans une logique de gestion collaborative des risques. - Libérer les lots de matières premières et d'articles de conditionnement. - Certifier ou confirmer les produits finis dans le respect des délais, des exigences contractuelles, légales et de confidentialité. - Refuser les lots non conformes le cas échéant. - Participer au traitement des déviations, OOS (Out Of Specification), OOT (Out Of Trend), et assurer leur clôture. - Contribuer à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA). - Suivre et traiter les réclamations clients, et assurer la communication des résultats d'investigation. - Définir et suivre les indicateurs qualité pertinents. - Participer à l'amélioration continue de la qualité des produits et du système qualité. - Alerter la hiérarchie en cas d'événement impactant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement réglementaire. - Rédiger et/ou mettre à jour la documentation qualité, notamment les Revue Annuelle de la Qualité Produit (RAQP). - Réaliser les enregistrements et signalements auprès des autorités de santé (défauts qualité, rappels, ruptures,[...]